索  引  号 1137090266670870XB /-00000 公开方式 主动公开
发布机构 泰山区食药局 组配分类 医疗器械抽检
有效性

山东省食品药品监督管理局公告2015年第46号

浏览次数: 发布日期: 2015- 10- 21 信息来源: 泰安

  2015年山东省医疗器械产品第一期质量公告

  为客观评价我省医疗器械产品质量状况,有针对性地制定风险防控措施,按照省食品药品监督管理局下达的2015年抽验计划,各市食品药品监督管理局和省医疗器械产品质量检验中心对隐形眼镜、避孕套和体外诊断试剂3个产品进行了抽查检验。现将抽查检验结果公告如下:
  2015年,共抽取隐形眼镜样品32批,经检验、核查,合格产品30批,不合格产品2批,合格率为93.8%;抽取避孕套样品52批,经检验、核查,合格50批,不合格2批,合格率96.2%;抽取体外诊断试剂样品67批,经检验、核查,合格63批,不合格4批,合格率94%。具体产品情况见附表。
  对抽查检验不合格产品及其生产经营企业和使用单位,各市食品药品监管局要依法组织查处,并加强日常监管和检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,确保人民群众用械安全。
相关文件:

附件1:2015年山东省隐形眼镜抽查检验合格产品名单.doc
附件2:2015年山东省隐形眼镜抽查检验不合格产品名单.doc
附件3:2015年山东省避孕套抽查检验合格产品名单.doc
附件4:2015年山东省避孕套抽查检验不合格产品名单.doc
附件5:2015年山东省体外诊断试剂抽查检验合格产品名单.doc
附件6:2015年山东省体外诊断试剂抽查检验不合格产品名单.doc

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